更多医生发起早期临床研究：放与管寻求新平衡
2023-08-07 08:29:28
财新网
(资料图)
研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial ，缩写为IIT）正获得更多关注。这意味着更多医生将参与主导药物的早期研究。
临床研究可以分为IIT与新药临床试验（Investigational New Drug ,缩写为IND），IND由药企发起，由药监部门批准，产生的数据直接用于药品上市；IIT由研究者发起，医院批准，受卫健部门管理。
除细胞与基因治疗相关的IIT外，其他IIT数据不能直接用于药品上市，与药品相关的IIT被限制在已上市药品的超适应证探索。
